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Covid: le régulateur européen examine un cocktail d'anticorps d'AstraZeneca

Source: europeanpharmaceuticalreview.com

Le régulateur européen a indiqué jeudi avoir commencé à évaluer un cocktail d'anticorps d'AstraZeneca contre le Covid-19, ouvrant la voie à une éventuelle autorisation pour l'utilisation du médicament dans l'Union européenne.

Le laboratoire assure qu'il peut être efficace en prévention du Covid chez les patients fragiles.

Des essais ont montré que le médicament AZD7442, une combinaison d'anticorps, réduit les symptômes graves et les décès dus au  Covid-19, a déclaré lundi le groupe suédo-britannique AstraZeneca.

La décision de lancer un examen continu du cocktail d'anticorps, aussi appelé Evusheld, "est basée sur des résultats préliminaires d'études cliniques, qui suggèrent que le médicament peut aider à protéger contre la maladie", a déclaré dans un communiqué l'Agence européenne des médicaments (EMA), basée à Amsterdam.

Il peut s'écouler plusieurs mois entre le début d'un examen continu par l'EMA et un éventuel feu vert.

Les anticorps monoclonaux - qui reconnaissent une molécule spécifique du virus ou de la bactérie cible - sont des versions synthétiques d'anticorps naturels.

Ils sont administrés aux personnes déjà contaminées, pour pallier les déficiences du système immunitaire. Ceci est différent d'un vaccin, qui stimule le corps à produire sa propre réponse immunitaire.

Le vaccin d'AstraZeneca est l'un des quatre vaccins actuellement approuvés par l'EMA.

L'essai portant sur le médicament AZD7442 "a engendré une réduction statistiquement satisfaisante des cas de Covid-19 graves ou des décès dus à la maladie comparé à un placébo chez les patients non hospitalisés avec des symptômes légers à modérés" du Covid-19, selon AstraZeneca.

L'essai clinique a porté sur 903 participants, dont 90% faisaient partie de catégories de patients jugés à haut risque de développer des formes sévères de Covid-19.

Le laboratoire pharmaceutique suisse Roche a déposé lundi une demande pour une mise sur le marché dans l'Union européenne de son cocktail d'anticorps de synthèse Ronapreve.

L'EMA a fait savoir la semaine dernière qu'elle pourrait entamer dans quelques jours l'examen d'une pilule produite par le laboratoire américain Merck.

© Agence France-Presse

 

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